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관리자
2021.12.09

투자 받고 힘들게 만들었는데 허가가 안난다고? 의료기기 스타트업이 겪는 난관과 극복을 위한 조언

의료기기 스타트업이 꼭! 체크해야 할 '이것'

이것 체크 안하면 처음부터 다시 해야한다는데...

 

스타트업을 꿈꾸고 준비하시는 여러분 안녕하세요.

하드웨어 스타트업 액셀러레이터 페이퍼프로그램입니다.

국내와 해외 기준도 다르고, 허가 프로세스가 상당히 까다로운 의료기기 사업.

이번 시간에는 10월 세미나 내용 중 의료기기 스타트업이 겪는 난관과 극복을 위한 조언에 대해 말씀해주신

토닥 민규식 대표님의 이야기를 전해드리려 합니다.






 

대표님 말씀에 따르면, 의료기기마다 등급이 있다고 하는데요.

이 등급을 사전에 알아보고, 품목 허가 시점을 기준으로 역산해서

언제 무엇이 필요한지를 사전에 준비하는 것이 중요하다고 합니다.

의료기기가 혈액에 닿는건지, 몸에 들어가는 것인지, 피부에 닿는 것인지에 따라

시험검사 항목과 기간이 천차만별로 다르다고 하니, 더욱 꼼꼼히 살펴야겠죠?






 

마지막으로 대표님께 토닥이 꿈꾸는 미래에 대해 여쭤보았는데요.

보다 많은 사람들이 더 낮은 가격에 인공와우를 하는 세상,

기존회사들과의 성능 경쟁에서 당당히 이길 수 있는 회사.

토닥의 모든 동료가 행복한 회사를 만들고 싶으시다네요.

가까운 미래에 모두 이뤄지기를 바라봅니다. :-)





 

긴 이야기는 클립 영상에서 만나보세요.

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